FAQ eXciteOSA®

Les ronflements sont causés par la vibration des structures de la gorge pendant le sommeil. Quand vous dormez, les muscles de la gorge se relâchent et s’effondrent partiellement. Les parties les plus étroites de la gorge peuvent alors créer une turbulence au niveau de l’air circulant dans votre gorge, ce qui provoque les ronflements.

Vous êtes plus susceptible de ronfler si vous :

• Êtes en surpoids
• Fumez
• Buvez trop d’alcool
• Dormez sur le dos

En plus des recherches qui montrent que le ronflement affecte la qualité du sommeil du ronfleur et de son partenaire de lit, cela peut également indiquer un état plus grave appelée apnée obstructive légère du sommeil (AOS)

L’AOS légère est un problème de santé grave associé avec d’autres problèmes de santé, tels que l’hypertension artérielle et des risques accrus de crise cardiaque, accident vasculaire cérébral ou la mort.

Le ronflement primaire lui-même, même s’il n’évolue pas vers le SAOS, a été associé à un risque accru pour la santé, en plus de son impact sur la qualité de vie.

L’apnée obstructive du sommeil légère est souvent associée aux ronflementx ou à la somnolence diurne. Il est courant que les proches de patients atteints d’AOS légère remarquent que leur partenaire tient momentanément leur souffle ou cesse de respirer pendant la nuit.

L’AOS légère est un problème de santé grave associé avec d’autres problèmes de santé, tels que l’hypertension artérielle et des risques accrus de crise cardiaque, accident vasculaire cérébral ou la mort.

Si vous présentez ces symptômes ou si vous craignez d’être atteint de cette maladie, veuillez consulter votre médecin. Grâce à un test de sommeil, votre médecin pourra diagnostiquer votre état et vous recommander un plan d’action.

eXciteOSA® améliore la fonction musculaire de la bouche et de la langue grâce à une thérapie par stimulation électrique. L’amélioration de ces fonctions musculaires empêche la langue de s’effondrer vers l’arrière et aide les voies respiratoires supérieures à rester ouvertes pendant le sommeil, améliorant ainsi la qualité du sommeil.

L’embout buccal est fabriqué en silicone souple et doit s’adapter confortablement à votre langue. Si vous ressentez une gêne, repositionnez l’embout dans une position plus confortable. Comme pour tout objet placé dans la bouche, il se peut que vous ressentiez une augmentation de la salive dans la bouche pendant la thérapie ou, dans de rares cas, un réflexe nauséeux.

 

Si vous constatez une salivation excessive pendant votre thérapie, vous pouvez interrompre la thérapie, traiter la salive, puis poursuivre la thérapie.

De nombreuses études cliniques ont testé l’efficacité de la thérapie eXciteOSA® et ont observé des réductions statistiquement significatives à la fois sur l’apnée obstructive du sommeil légère et sur les mesures de ronflements. Dans un groupe de 65 patients atteints d’AOS légère, 79 % ont remarqué une réduction notable de sur trois différentes mesures du SAOS léger (AHI, ODI et score ESS). Dans un groupe de 115 personnes souffrant de ronflements, 90 % ont démontré une réduction objective des ronflements de 46 %.

Nous avons d’autres essais cliniques en cours aux États-Unis qui seront achevés dans un avenir proche.

eXciteOSA® n’est actuellement pas couvert par une assurance, mais il est compatible FSA et HSA.

Votre dispositif eXciteOSA doit être porté pendant vingt minutes par jour, une fois par jour, pendant six semaines, et seulement deux fois par semaine par la suite.

Certains patients ressentent une légère accumulation de salive, mais cette sensation disparaîtra probablement après quelques séances de thérapie.

Vous ne serez pas éligible au traitement eXciteOSA® si vous…

• êtes enceinte ou pourriez tomber enceinte.
• avez un stimulateur cardiaque ou pacemaker.
• avez des implants métalliques temporaires ou permanents, des appareils dentaires, du métal intrabuccal prothèses/plombages/appareils ou bijoux dentaires dans la bouche.
• souffrez d’aphtes.
• souffre potentiellement d’IAH ≥ 15 tel que déterminé par l’évaluation par l’un de professionnel de la santé et du sommeil avec une étude du sommeil.

Nos essais cliniques n’ont pas inclus de patients ayant un IMC supérieur à 35, on ne sait donc pas si la thérapie eXciteOSA® sera efficace chez les patients ayant un IMC supérieur à 35.

• Unité de contrôle
• Embouchure
• Câble de chargement USB
• Guide de démarrage rapide

 

L’embout buccal est relié à l’unité de contrôle par un connecteur USB. L’embout buccal est placé dans votre bouche, en le positionnant autour de votre langue. Deux languettes de l’embout doivent être confortablement placées au-dessus et deux en dessous – comme un gant. Il n’est pas nécessaire de mordre l’embout buccal ou de faire quoi que ce soit pour le maintenir en place. L’embout est conçu de manière à ce que, lorsque vous fermez doucement la bouche, il se place naturellement autour de votre langue et ne bouge pas pendant la thérapie.

 

L’appareil peut être utilisé à tout moment de la journée. Certains utilisateurs préfèrent l’utiliser juste avant de dormir car cela les aide à être plus réguliers. Nous vous recommandons d’utiliser l’appareil à un moment qui vous permettra de prendre l’habitude de votre thérapie.

L’unité de contrôle est chargée via le port USB à l’aide d’un câble de charge USB. La lumière bleue de l’unité de contrôle clignote pendant la charge et devient continue lorsqu’elle est complètement chargée.

Avec une charge complète, vous devriez être en mesure de terminer six séances de thérapie de 20 minutes. L’application eXciteOSA ne vous permettra pas de commencer une nouvelle thérapie si la charge de l’unité de contrôle n’est pas suffisante pour terminer une session complète.

Lorsque la thérapie est en cours, le compte à rebours de l’application s’enclenche. En plus, le logo LED bleu ‘S’ sur l’unité de contrôle clignotera une fois toutes les 5 secondes. Plus important encore, vous devriez ressentir de légères contractions du muscle de votre langue.

Une fois que vous avez commencé la thérapie, vous aurez la possibilité de modifier manuellement vos niveaux de thérapie pendant chaque séance, chaque jour. C’est ce qui rend cette expérience si unique pour vous. Pour changer le niveau, faites simplement glisser votre réglage de niveau de thérapie au bas de votre écran sur l’application eXciteOSA® pendant votre session.

Alors que le niveau de thérapie peut être contrôlé manuellement, il y a une coupure en place pour s’assurer que l’appareil ne dépasse pas 70 mA.

Chaque session de 20 minutes est divisée en quatre intervalles de 5 minutes. Chaque intervalle demandera à l’appareil d’émettre une fréquence différente. Les fréquences se produiront, dans l’ordre, jusqu’à 20 Hz. Chaque phase de 5 minutes est destinée à entraîner votre langue d’une manière différente.

Il est recommandé de ne faire qu’une séance par jour. Tout comme votre corps a besoin de récupérer après un entraînement, votre langue a aussi besoin de se reposer et de se ressourcer !

La plupart des utilisateurs constatent des améliorations dès 4 semaines. L’efficacité dépend de l’adhésion au programme thérapeutique recommandé, qui consiste en des séances de 20 minutes, effectuées une fois par jour, pendant 6 semaines.

Les séances de thérapie durent 20 minutes et sont effectuées une fois par jour, pendant 6 semaines. Par la suite, un minimum de deux séances de 20 minutes est requis chaque semaine. Si vous ne suivez pas les séances de thérapie après la période de 6 semaines, vos symptômes légers d’apnée obstructive du sommeil et/ou de ronflement peuvent réapparaître. La constance est la clé !

Nous sommes convaincus que notre embout buccal fonctionnera en toute sécurité et comme prévu pendant 90 jours. Au-delà de cette période, la sécurité et les performances fonctionnelles de l’embout ne sont pas garanties et font courir un risque excessif à nos patients.

Embout buccal

L’embout buccal doit être nettoyé avant et après chaque utilisation. Utilisez de l’eau du robinet pour nettoyer l’embout buccal. Séchez-le avec une serviette propre et rangez-le dans un endroit sec. NE PAS nettoyer avec des solutions de nettoyage à base d’alcool.

Unité de commande

Essuyez la surface de l’unité de commande avec un chiffon humide ou une lingette antiseptique une fois par semaine.
NE PAS immerger l’unité de commande dans l’eau ou dans des solutions de nettoyage. Stockez toujours l’unité de commande dans un endroit sec.

Vous pouvez acheter un embout de remplacement auprès du médecin ou du DME qui vous a fourni votre eXciteOSA. Si vous ne pouvez pas vous arranger avec votre fournisseur initial, nous ferons en sorte que vous puissiez acheter un embout buccal directement auprès de Signifier Medical Technologies.

Nous améliorons continuellement les fonctionnalités de l’application, et vous pouvez trouver des détails sur les
firmwares sur la page de support.

Rendez-vous sur la page de téléchargement de l’application pour trouver la dernière version de l’application.

Veuillez noter que le téléchargement BT d’Android est beaucoup plus lent (15-17 minutes) par rapport à iOS (4-5 minutes). Ceci est spécifique au logiciel d’exploitation.

eXciteOSA offre une garantie à l’acheteur initial confirmant que le produit est exempt de tout défaut de matériau, de composants et de fabrication pendant une période de 3 mois pour l’embout à compter de la date d’achat, et d’un an pour l’unité de commande.

Pour que la garantie soit valable, l’utilisateur doit renvoyer la preuve d’achat à [email protected].

La garantie ne couvre pas les cas de mauvaise utilisation ou d’abus tels que la chute de l’appareil, l’immersion de l’unité de commande dans l’eau ou dans d’autres liquides, ou l’altération de l’appareil. Toute preuve de manipulation annule la garantie. Cette garantie ne s’applique pas à l’usure” qui se produit dans le cadre d’une utilisation normale.

Si vous n’êtes pas entièrement satisfait de la thérapie eXciteOSA, vous pouvez nous la retourner pour un remboursement complet. Tous les retours au titre de la garantie de satisfaction doivent être envoyés dans les 30 jours suivant l’activation de l’appareil, le cachet de la poste faisant foi. Tous les articles retournés doivent être dans leur emballage d’origine.

Si votre appareil est défectueux ou endommagé, veuillez contacter notre équipe d’assistance clientèle à l’adresse [email protected].

Si vous avez des difficultés à vous connecter à l’appareil lors de votre première utilisation…

• • assurez-vous que votre unité de commande est totalement chargée.
  • assurez-vous que les fonctionnalités bluetooth et GPS sont activées dans les paramètres de votre smartphone.

 

Essayez de ne pas vous éloigner trop de votre téléphone pendant la thérapie. Essayez de rester à moins de 10 mètres.

S’il y a eu une forte accumulation de salive pendant votre séance de thérapie, débranchez l’embout buccal de l’unité de commande et séchez le connecteur. Vous devrez peut-être laisser l’appareil reposer pendant quelques heures. Assurez-vous que le connecteur a bien séché avant de commencer une autre séance de thérapie.

Si vous avez tenté de terminer une séance de thérapie alors que vous vous trouviez à moins de 30 cm de câbles d’antenne ou d’appareils électriques, recommencez votre séance en vous tenant à distance de ces appareils.

 

Si vous voyez une lumière ambre fixe lorsque l’appareil est connecté à un chargeur, cette lumière ambre signifie simplement que l’appareil est en train de se charger. Une fois que la lumière est bleue, l’appareil est prêt à être utilisé.

Si vous voyez une lumière ambrée fixe lorsque l’embout et l’unité de contrôle sont connectés, essayez de connecter l’embout et l’unité de contrôle dans l’orientation opposée.

Si vous avez constaté une forte accumulation de salive au cours d’une séance de thérapie antérieure, vous pouvez essayer de déconnecter l’embout buccal et l’unité de contrôle pendant quelques heures, jusqu’à ce que le connecteur soit bien sec.

Si le problème persiste, il se peut que vous ayez besoin d’un appareil de remplacement. Veuillez nous contacter à l’adresse [email protected] pour obtenir des instructions supplémentaires.

Cela signifie que votre appareil a besoin d’être rechargé. Veuillez le laisser branché à un chargeur pendant plus de 4 heures. Une fois que vous voyez une lumière bleue, l’appareil est prêt à être utilisé.

Augmentez progressivement le niveau de votre thérapie jusqu’à ce que vous ressentiez à nouveau une stimulation. Au cours de votre programme de thérapie, vos niveaux de tolérance augmenteront, ce qui signifie que vous augmenterez probablement le niveau de thérapie de semaine en semaine.

Si vous ne sentez aucune stimulation provenant des électrodes arrière, essayez de repositionner l’embout buccal de manière à ce qu’il englobe confortablement votre langue, comme un gant. Cela devrait permettre aux électrodes arrière d’entrer en contact avec votre langue.

Si vous ne ressentez toujours aucune stimulation provenant d’une ou plusieurs électrodes, vérifiez que l’embout buccal n’est pas endommagé. Il se peut que vous ayez besoin de le remplacer. Veuillez contacter [email protected] pour de plus amples instructions.

Une version numérique du mode d’emploi (IFU) est disponible pour le téléchargement.

Pour plus d’informations, visitez notre site Web à l’adresse eXciteOSA.com, appelez-nous au +1 844 MildOSA, ou contactez-nous par email à l’adresse [email protected].